Klorheksidin + IPA mendil projelerinde formüldeki bileşenlerle bitmiş ürünün sağlık ve etkinlik iddiaları birbirinden ayrılmalıdır.
Önce kullanım amacını netleştirin
Ürün hangi kullanıcı tarafından, hangi yüzey veya vücut bölgesinde ve hangi amaçla kullanılacak? Bu sorular ürün sınıfını ve gerekli testleri etkileyebilir. Formül geliştirmeye başlamadan önce kullanım amacı belirlenmelidir.
Bileşen varlığı etkinlik kanıtı değildir
Klorheksidin ve IPA’nın formülde bulunması ürünü kendiliğinden antibakteriyel, antiseptik, dezenfektan veya medikal yapmaz. Böyle bir ifade kullanılacaksa bitmiş ürüne ait uygun kanıt ve mevzuat dayanağı gerekir.
Nonwoven ve ambalaj da ürünün parçasıdır
Formülün nonwovenla uyumu, mendile verilen miktar, paket sızdırmazlığı ve kullanım sırasında dozun nasıl sunulduğu bitmiş ürünün değerlendirilmesinde önemlidir.
Değişiklik yönetimi
Formül, nonwoven veya ambalaj değiştiğinde daha önce yapılan testlerin geçerliliği etkilenebilir. Kritik değişikliklerin hangi durumda yeniden doğrulama gerektirdiği ürün dosyasında açıkça yazılmalıdır.
Bu ürün grubu için pazara sunulacak iddialar ve yasal sınıflandırma hedef ülke ve kullanım amacına göre ayrıca incelenmelidir.
