Medikal amaçlı alkollü mendil geliştirmede ilk adım alkol yüzdesi değil, ürünün kullanım amacı ve yasal sınıflandırmasıdır.
Önce ürünün ne yapacağı tanımlanmalı
Ürün ciltte mi, cihaz yüzeyinde mi, genel temizlikte mi kullanılacak? Kime uygulanacak ve hangi sonuç iddia edilecek? Bu sorular netleşmeden yalnız “%70 IPA” veya “klorheksidin içerir” bilgisiyle ürün sınıfına karar verilemez.
Bileşen ile bitmiş ürün iddiasını ayırın
Formüldeki bir alkol veya aktif bileşen, bitmiş ürüne kendiliğinden antiseptik, dezenfektan, antibakteriyel veya steril statü kazandırmaz. İddia bitmiş ürün üzerinden desteklenmelidir.
Nonwoven ve dozlama
Kullanım amacına göre yaprak ölçüsü, nonwoven yapısı ve yüzeye veya cilde sunulan sıvı miktarı önem kazanabilir. Bu parametreler gerçek kullanım talimatıyla uyumlu olmalıdır.
Ambalaj ve etiket
Ambalaj üzerindeki kullanım talimatı, uyarılar ve ürün iddiaları teknik dosyayla aynı olmalıdır. Ambalaj tasarımı, düzenleyici inceleme tamamlanmadan nihai hale getirilmemelidir.
Bu sayfa belirli bir ürünün medikal, biyosidal veya başka bir yasal sınıfta olduğunu varsaymaz. Nihai sınıflandırma kullanım amacı, ürün özellikleri ve hedef pazar mevzuatına göre yapılmalıdır.
